威立雅Sievers分析儀
內毒素檢測解決方案
檢測樣品：制藥用水
檢測項目：內毒素
方案概述：本解決方案將探討內毒素檢測的自動化意味著什么，以及實施更新的、QC實驗室采用起來簡單易行的技術和軟件的價值。我們還將演示如何在您的實驗室進行簡便的內毒素自動化檢測——從技術評估和化驗自動化，到驗證、合規性及軟件等各個方面。
在開發出最新版藥典中要求的細菌內毒素檢測（Bacterial Endotoxins Testing，BET）方法之前，藥物熱原性是使用家兔熱原試驗（Rabbit Pyrogen Test，RPT）來測定的。上世紀七十年代，FDA 批準將鱟試劑（Limulus Amoebocyte Lysate，LAL）用作一種新的、更敏感和更一致的藥品熱原檢測方法。LAL 的創新始于手動凝膠法，逐漸演化為終點光度測定法，最后才產生了廣泛使用的動力學光度測定方法（動力學顯色測定法和動力學濁度測定法）。今天，多數分析工作均使用了藥典中規定的動力學顯色和動力學濁度測定BET 法。
自上世紀八十年代以來，在使用藥典內毒素檢測方法來開展日常工作時，多數QC 實驗室都存在有名無實的技術改進。自動化操作未被廣泛采用，因為其需要一個系統，既能保持合規性和準確性，同時又不會引入復雜性。實驗室正在尋求一種自動化解決方案，易于實施、快速驗證，并提供日常優勢，如易于使用和減少污染等。
本解決方案將探討內毒素檢測的自動化意味著什么，以及實施更新的、QC 實驗室采用起來簡單易行的技術和軟件的價值。我們還將演示如何在您的實驗室進行簡便的內毒素自動化檢測—— 從技術評估和化驗自動化，到驗證、合規性及軟件等各個方面。
相關產品清單
溫馨提示：
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用，版權歸屬此方案的提供者，未經授權，不得轉載、發行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求，請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業發布，信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業負責，化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
